COVID-19 Boson Antigen Schnellt.private use Nas.Ra 1 St

Artikelnummer: 17293667 | Grundpreis: 7,99 € / 1 St3

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Der bewährte Schnelltest BOSON  Ag-Schnelltest hat die europäischen Zertifizierungsschritte mit der benannten Stelle bereits erfolgreich durchlaufen und ist nun einer der wenigen zugelassenen Antigen Tests der als verkehrsfähiger Laientest in Deutschland zugelassen wurde.

oder

Boson® Antigen-Schnelltest für den Privatgebrauch | Packung á 1 Stück

Das Antigen Testkit für den Privatgebrauch wurde beim dem BfArM unter der Sonderzulassung AT116/20 genehmigt.

Der Rapid  Antigen Test dient zur Bestimmung des Virus aus dem menschlichen Nasenabstrich.

Eigenschaften:
• Schnelles Messergebnis innerhalb von nur 15 Minuten
• Einfache Handhabung
  ◦ Alles aus einem Set
  ◦ Ohne weitere Geräte durchführbar
  ◦ Testmöglichkeit ohne Labor
• Für den Laien Gebrauch / Laientest
  ◦ Kein medizinisches Fachpersonal nötig!

Zertifizierung und Registrierung:
• EN ISO 13485: ISO 13485:2016 (Zertifikatsnr: Q5 061317 0005 Rev. 00)
                CoA, Stabilitätsstudien, gemäß EC Directive 98/79/EC
• EU-Register MP: NL-CA002-2020-52869 - GZ: CIBG-20203899
• CFDA: Lizenznr. 20100174 – gültig bis 05.11.2024
• BfArM Sonderzulassung: seit 24.02.2021 – BfArM GZ 92.02-5640-S-007/21
• Zulassung zur Eigenanwendung: seit 24.02.2021 – BfArM GZ 92.02-5640-S-007/21

Technische Daten:
• Format: Immun-chromatographischer In-vitro-Test
• Probenmaterial: Nasal
• Lagertemperatur: 4 - 30 °C / 2 Jahre Haltbar
• Auslesezeit: 15 Minuten
• Spezifität: 99,16 %
• Sensitivität: 96,49 %
• Genauigkeit: 98,73%

Im Lieferumfang:
• 1x Testkassette
• 1x Abstrichtupfer (Kunststoffbürste fein)
• 1x Phiole mit Extraktionslösung
• 1x Röhrchen mit Tropfkappe
• 1x Gebrauchsinformation Private-Use

PZN 17293667
Anbieter Technomed - Service Planung Handel mit med. techn. Geräten und Anlagen GmbH
Packungsgröße 1 St
Produktname
Darreichungsform Test
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig nein
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